AstraZeneca, el balance final de España de la vacuna más controvertida


Melchor Saiz Pardo

El pasado lunes, Salud anunció la conclusión de un acuerdo a tres bandas entre el gobierno, AstraZeneca y Covax (el programa de donación de vacunas a terceros países), para que el laboratorio anglo-sueco reciba las más de 20 millones de dosis que España ha pagado a pesar de y cuando ni siquiera el 60% de su población inmunizada no está dispuesta a utilizarlo.

Apenas unos días antes, la división que encabeza Carolina Darias había anunciado que no seguiría distribuyendo dosis de AstraZeneca a las comunidades tras comprobar que las comunidades autónomas tenían dosis suficientes en sus congeladores para permitir el segundo pinchazo de un puñado de miles. de las personas aún no han completado la guía, especialmente en los 60, el grupo de edad para el que esta controvertida profilaxis estaba reservada de facto después de que se prohibiera su uso a los menores de 60 años después de que se diagnosticaran trombos en varios países de Europa la primavera pasada.

Una crisis de confianza que hizo que Sanidad, en y desconociendo expresamente las indicaciones de la Agencia Europea de Medicamentos, suspendiera la vacunación de los trabajadores esenciales menores de 60 años (policías, bomberos, farmacéuticos o militares) que habían comenzado a inyectarse AstraZeneca y luego sin mucho éxito, que se vacuna la segunda dosis de Pfizer.

Suspendidos ensayos en humanos con una de las vacunas españolas

En definitiva, Health, que ya ha anunciado que no firmará un contrato adicional con AstraZeneca, ni con Janssen (la otra vacuna contra la tecnología de adenovirus), en unos días pondrá fin a su tensa relación con el polémico laboratorio británico con poco menos de 9,5 Millones de dosis administradas y confió a esta fórmula la protección frente al virus de algo más de 4,4 millones de españoles, el 9,3% de la población.

Pero más allá de la polémica, los miedos, los engaños y los intereses comerciales… ¿Cuáles son los datos reales que ha dejado atrás la inoculación de siete meses de AstraZeneca? Todas las respuestas están en el séptimo Informe de Farmacovigilancia de Vacunas Covid de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicado esta semana, que dedica una parte sustancial del dossier a analizar qué ha sucedido con Vaxzevria, el nombre comercial de esta fórmula.

Hasta el 11 de julio, fecha de cierre del estudio, se administraron en España 8.482.164 dosis de Vaxzevria, lo que corresponde a 5.062.425 personas. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 83% corresponde a personas entre 18 y 65 años y el 17% a personas mayores de 65 años.

Mensajes a Fedra

Durante este período, se registraron 10.058 notificaciones de reacciones adversas tras la administración de Vaxzevria en la base de datos de Fedra (datos españoles sobre medicamentos y sospechas de reacciones adversas; la mayoría correspondió a mujeres (74%) y personas de entre 18 y 65 años (96%). De todos los informes registrados, 2.252 se consideraron graves.

Y en esos episodios de reacciones graves donde está la gran diferencia. Los estudios sanitarios concluyen que la profilaxis de Oxford tiene más del doble de probabilidades de provocar reacciones graves que cualquier otro de los tres sueros aprobados en España. Fedra revela que la probabilidad de un problema grave después de un pinchazo con AstraZeneca es de una en 3.766, una proporción que aumenta a uno en 7.136 con Moderna; hasta uno de cada 9.953 con Pfizer; a uno de cada 10.441 con Janssen.

El mayor temor de AstraZeneca eran sin duda los casos «muy raros» de trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos) con trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), conocido como síndrome de trombocitopenia-trombosis (STT). Health explica que hasta el 27 de junio se habían notificado en la UE 479 casos de trombosis y trombocitopenia combinadas con Vaxzevria, 100 de los cuales fueron mortales. Todo esto después de que se hayan administrado en Europa más de 51 millones de dosis de la vacuna estudiada, lo que equivale a un trombo por 100.000 pinchazos y alrededor de una muerte por medio millón de inoculaciones.

En España, hasta el 11 de julio, 32 casos eran «sugestivos o confirmados para TTS», de los que siete fallecieron. En otras palabras, hubo una STT por cada 265.000 pinchazos y una muerte con trombos por cada 1,2 millones de disparos. En España, la mayoría de las trombosis se produjeron en localizaciones inusuales (senos venosos o venas esplácnicas o cerebrales) administradas. De los 32 casos, 31 ocurrieron después de la primera dosis. Las cifras del resto en mortalidad y en relación a otras enfermedades son mucho más bajas, según Aemps. Solo hay una muerte de Pfizer, un paciente mayor de 60 años que murió de miocarditis. En el caso de Moderna, no existen reportes de los fallecidos. Para Janssen, se notificaron dos casos, uno probable y otro confirmado, de STT, uno de los cuales falleció.

Vaxzevria no solo causó coágulos de sangre en estos siete meses

Además de STT, Aemps continúa estudiando las asociaciones de AstraZeneca con diversas enfermedades, como el síndrome de extravasación capilar (aumento de la permeabilidad capilar que permite que los líquidos y las proteínas se filtren desde el sistema circulatorio hacia el espacio intersticial, provocando un shock y un edema masivo); El síndrome de Guillain-Barré (SGB), un trastorno del sistema inmunológico que provoca inflamación de los nervios y que inicialmente puede provocar dolor y / o entumecimiento de las extremidades, debilidad muscular y dificultad para caminar, del que se han encontrado 30 casos en España; casos de miocarditis y pericarditis; casos de encefalomielitis diseminada aguda y encefalitis y, finalmente, neurorretinopatía macular aguda (manchas que oscurecen parcialmente la visión).

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